哈藥集團生物工程有限公司（CMO）

企業簡介
  哈藥集團生物工程有限公司成立于1995年，公司坐落于國家級經濟技術開發區（珠海路99號）——哈爾濱市利民經濟技術開發區，公司占地面積15.2萬㎡，是哈藥集團股份有限公司全資子公司。公司主要致力于基因工程藥物、心腦血管藥物和抗腫瘤藥物的研發、生產和銷售。

  哈藥集團生物工程有限公司作為國家高新技術企業，同時也是哈爾濱市國家生物醫藥產業基地、黑龍江省動物細胞制藥重點實驗室、黑龍江省生物制藥新工藝工程重點實驗室、哈爾濱市對俄（獨聯體）生物醫藥工程技術研究中心；哈爾濱醫科大學省部共建生物醫藥工程重點實驗室聯合單位。

  哈藥集團生物工程有限公司所有生產車間全部按照新版GMP標準設計建設。擁有四個制劑生產工段、一個原料藥生產工段、兩個原液生產工段。擁有凍干粉針、小容量注射劑、軟膏、原料藥共9條生產線，具備年產近億支藥品的生產能力。公司所有生產線全部通過了國家新版GMP認證，是黑龍江省第一家整體通過新版認證的企業。
 

生產能力
年產能：
  化藥凍干粉針：3000萬支
  化藥最終滅菌水針：2800萬支
  生物注射劑（預充式）：2000萬支
  生物注射劑（西林瓶）：2800萬支
  腫瘤注射劑 ：500萬支
  軟膏：600萬支
 

質量管理

質量體系認證成果：

  所有劑型均通過藥品GMP認證。

體系優勢：
  1、公司擁有一支經驗豐富質量管理經驗的團隊，建立了規范、完善的質量標準體系，從企業的風險評估、產品的研發、轉移放大、生產制造、檢驗、銷售服務全過程監督管理，為持續穩定生產出符合客戶質量標準的產品提供可靠保證。
  2、公司自2003年以來先后獲得國家藥物生產批件22個、臨床批件3個。同時對于取得的新產品和新技術積極申報科技成果和科技項目，申請國家發明專利20余項；獲得省市科技成果10余項，國家科技部和發改委重大科技專項5項，省市重大科技專項20余項。
  3、公司自2005年以來開展對外貿易，產品已通過6個國家的DMF認證，重組人促紅素、重組人干擾素、重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子注射液、奧美拉唑鈉等四個品種在俄羅斯、印度、巴基斯坦、菲律賓、越南和尼日利亞等國實現了銷售。